產品詳情
根據新版《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》規定,企業應配置與經營規模和經營范圍相適應、符合藥品儲存要求的冷藏設備:冷庫應配有自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備,并有備用發電機組或雙回路供電系統。
新版GSP冷庫設計方案簡述:
1,冷庫方案根據新版GSP《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》衛生部令第90號、《中國藥典》、《冷庫設計規范》GB50072、《制冷設備安裝工程施工驗收規范》GB50274的相關要求設計;
2,庫體保溫系統采用保溫效果較好的聚氨酯冷庫板,能有效減少熱損耗,節能省電;(阻燃等級:B2);冷庫門加裝風簾,防止冷氣流失過快造成庫內溫度不穩定
3,制冷系統采用兩套制冷壓縮機組(一用一備)為冷庫制冷,兩套冷風機(一用一備)負責對冷庫內空氣進行快速冷卻,溫控系統由微電腦智能溫控器負責對兩套制冷設備進行自動調控,無需人工值守;分時段啟動:白天A機組運轉,晚上B機組運轉;溫度限值啟動:當溫度達到設定值A或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉。
4,溫濕度自動監測系統由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監測系統軟件組成,
5,備用電源采用備用發電機,符合新版GSP驗收要求。
特點:節能省電、運轉穩定
我公司針對這一行業規范特推出專業的醫藥冷庫設計方案,對于醫藥行業新申請認證企業給予指導幫助,設計安裝出符合相關政策規定的醫藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監督局關于醫藥冷庫相關規定的保準,配合企業一次通過GSP、GMP驗證。