隨著最近疫苗問題的曝光,國家藥品質量管理單位開始對國內醫藥行業的生產銷售等產業鏈展開清查,嚴厲打擊違法制藥、售藥行為。作為儲存藥品的醫藥冷庫,同樣也要符合國家藥品質量管理的相關規定才能保證藥品的藥效。本章聚鑫冷庫安裝公司就為大家分析醫藥冷庫的技術及規范要求。
一、醫藥冷庫使用材料及技術
醫藥冷庫庫體采用硬質聚氨酯隔熱夾芯板,采用高壓發泡工藝一次灌注成型,雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,庫板偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密連接,優異的密封性減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。
二、各大類藥物儲存溫度
疫苗庫;0℃~8℃ 可用于儲存疫苗,藥劑等。
藥品庫:2℃~8℃ 用于儲存藥品及生物制品等。
血液儲存庫:5℃~1℃ 可用于儲存血液,藥物生物制品等。
低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。
超低溫保存庫: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
三、國家藥品質量管理規范對醫療藥物冷藏的要求
第四十九條儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備
1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
2、用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
3、冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
第五十一條運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
以上是醫藥冷庫的相關知識,醫藥關系人民的生命安危,只有誠信生產,正確合理的儲存銷售才能保證藥物的效果及存放。