在醫藥冷庫設計安裝完成后要進行各項指標的驗收才能投入使用,在驗收中醫藥冷庫要具備GSP懇求藥品運營和流轉企業需要構建溫濕度監控體系,以備藥監部門查驗。本章聚鑫冷庫安裝公司就為大家分析醫藥冷庫在驗收陳述中要注意哪些問題。
一、產品功用需要符合新版GSP懇求:冷庫設備的測點應該選用分體型產品,即溫濕度傳感器與變送器分別,設備時將溫濕度傳感器放置于冷庫內,而變送器設備在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度閃現,這樣不必翻開醫藥冷庫門即可知道內部溫度和濕度。
二、按規范懇求安置監測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點,20-50㎡不少于3個監測點,50-150㎡應不少于4個監測點;151-300㎡應不少于5個監測點。假設少于以上懇求,則不能通過藥監部分查看。
三、設備調試時要留心溫度規模控制在2~8℃,濕度規模控制在45~75%,假設超限則應該有三地報警,即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。
四、現場考證時的測溫設備需要通過省級以上計量部分的校準,并出具相關證書,否則陳述無效。
五、現場考證時的測溫設備布點必需符合制冷原理,別離“制冷體系設計原理”中止合理考證測驗布點。每個考證目標采用一次性同步布點,保證各測點收集數據的同步和有用。待考證醫藥冷庫中止綜合思索的均勻性布點,高度方向對倉庫中止分層監測,均分3個層面:第一層距空中10cm,第二層中心方位,第三層距庫頂30cm。筆直距離不大于2米,程度面距離不大于5米。程度面方向距墻30cm。對特別目的和特別性項目點中止規劃,包含進/出風口、門、窗、照明等方位至少安置5個測點,倉庫中每組貨架或修建死角的風向死角方位至少應當安置3個測點。